Qualitätsmanagement
„Eine nachhaltige Qualitätsmentalität“ ist unserer Meinung nach der wichtigste Faktor für die Beständigkeit eines Unternehmens. Der Hauptansatz von RD MEDICAL besteht darin, qualitativ hochwertige Produkte auf lange Sicht zu erhalten, ein Ansatz, der darauf abzielt, Vertrauen und Loyalität zu unseren Kunden aufzubauen, die wir langfristig bedienen möchten.
Anstatt diese Zertifikate nur als Schlüssel für den Handel zu verwenden, führen wir unser Geschäft lieber nach den Anforderungen dieser Systeme. Das Qualitätsmanagementsystem ISO 13485:2016 ist effizient an die Organisation von RD Medical angepasst und bietet eine 100%ige Rückverfolgbarkeit vom ersten bis zum Endprodukt.
Unsere Hauptaufgabe im Bereich Qualitätsmanagement stellt eine vollständige Kontrolle in einer zuverlässigen und kontinuierlichen Produktionsqualität mit Bearbeitungs-, Polier-, Wasch-, Farbeloxal- und Laserbeschriftungseinheiten innerhalb unserer Organisation sicher.
Biomechanische und Biokompatibilitätstests wurden gemäß ASTM- und ISO-Standards durchgeführt, die für eine zuverlässige Markteinführung unserer Produkte erforderlich sind, außerdem werden alle Prodorth-Produkte zuerst von unseren Chirurgen verwendet und erst danach auf den Markt gebracht die erfolgreichen klinischen Ergebnisse werden erzielt.
RD Medical hat die Probleme bei chirurgischen Eingriffen identifiziert und Chirurgen zu diesem Thema kontaktiert. Diese Rückmeldungen und internen Diskussionen, Analysen und umfassenden Recherchen liefern neue Ansätze, die zu neuen Ideen führen.
Forschung und Entwicklung, um innovative Lösungen anzubieten, werden immer die Priorität von RD Medical sein, für die die Initialen „F&E “ verwendet wurden.
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13485:2016
Kundenfeedbacks
Konformität, Vorschriften
Forschung & Entwicklung
Übergabe des Designs an die Produktion
QUALITÄT
MANAGEMENT
Konformität der Lieferanten
Konformität der Rohstoffe
Verpackungskontrolle
Abschließende Qualitätskontrolle
Bearbeiten, Reinigen, Eloxieren,
Lasermarkierungssteuerung
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Alle unsere Herstellungsprozesse werden in Übereinstimmung mit den Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und eine etablierte ISO 13485:2016-System. Gleichzeitig läuft die Umstellung auf die Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745/EG.
